前沿访谈丨致对新政备案新规困惑的美业从业人员(内含应对策略)

2021 07/12 12:28
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《化妆品注册和备案管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等新政备案新规正式颁布,并于5月1日起正式实施!对于化妆品行业来说,毋庸置疑是一场不小的地震。 聚焦行业法规,与行业

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  《化妆品注册和备案管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等新政备案新规正式颁布,并于5月1日起正式实施!对于化妆品行业来说,毋庸置疑是一场不小的地震。

  聚焦行业法规,与行业专家共话新政备案新规

  解答现下热点问题:新旧条例的过渡,将给整个行业带来怎样的影响?又给产业链的各个环节带来怎样的机遇和挑战?

  Q:

  五月新政备案新规对于行业的意义和影响

  A:

  重新构架了化妆品的行业,把委托方作为产品质量安全和功效宣称的主要负责人。对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定,以保证产品质量安全的持续稳定。为进一步完善监管措施、明确企业责任担当、清晰惩戒对象提供了法规基础,对整个行业的规范发展也将产生积极的影响。

  对产品的质量安全和功效有效性作出了明确要求,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。明确,化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者,有利于化妆品行业的持续发展。

  降低了新原料的准入门槛,有利于化妆品行业的创新。从源头上保护原料创新者,使致力于化妆品原料、生产技术、产品创新研究的企业看到希望。

  Q:

  在新政备案新规之下影响,对于从业人员意味着什么?

  A:

  新规的发布,对从业人员的专业性提出了更高的要求,让化妆品新原料的备案注册更加繁杂。随之而来的收入待遇也会有所增长,肃清了化妆品市场鱼龙混杂的乱象。新规发布后的产品会更加有切实的功效,推动了化妆品行业向更加有序,更加健康的方向发展!

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  新政策、新环境,将孕育中国化妆品新发展

  在新政备案新规之下,这些更为严格的新规对行业来说会带来哪些挑战?对于经营者来说挑战是哪些?对于法规人来说挑战包括哪些?

  可见,对行业来说的研发成本需要提高了,在新政备案新规之下化妆品新原料注册备案所要提交的资料将更加繁琐复杂,这对于大部分化妆品企业来说,都意味着要提高新原料的备案资金以及时间成本。据了解,目前出具报告的周期也需要1个月到5个月不定!再加上如今新原料备案的审核相当严格,途中还可能会出现各种意外,例如要新增加种种证明材料之类,无疑又会延长新原料备案注册的周期。

  对应经营者来说最大的挑战就是新品开发成本更高了,鼓励和支持运用现代科学技术,对应开发新品需要把握得更准,对质量和功效的要求更高,有利加速化妆品领域科技成果产出和转化。

  对应法规人员的挑战就是专业性要求更高了,根据规定,化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务,对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。建立了更加全面的化妆品质量安全责任追责体系,特别是对于进口化妆品,可以用更加高效、低成本的方式追究相应主体的责任。

  针对化妆品新政备案新规下频频出现的难题,大麦星球推出专业自建法规数智库板块。

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